Scholar Rock撤回歐洲藥物申請

Scholar Rock因合作夥伴設施出現製造問題,已撤回該歐洲肌肉無力藥物申請。公司計畫透過替代廠房重新送件以加速審查。

洞察:

Scholar Rock於週五下午撤回了針對 apitegromab 的歐洲上市申請,在面臨檢查障礙後轉向替代生產廠址。這次撤回重新設定了該脊髓性肌肉萎縮症治療藥物在歐洲的關鍵監管審查。隨著該公司正朝著 9 月 30 日的美國潛在決策推進,此一挫折考驗著投資人的耐心。

製造障礙促成轉向

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