FDA发布处方药应用程序指导原则

美国食品药品监督管理局于周二下午发布新指南，以明确配合处方药使用的软件应用程序的监管要求。该政策确立了具体标准，规范药物开发者在何种情况下必须提交应用程序内容以供监管审查。该框架旨在减少技术开发者的合规阻力，同时维持患者安全标准。