FDA设立新委员会监督药品独占权

美国食品药品监督管理局于周五下午成立了一个新的审查委员会，负责监督药品独占权的认定工作。该举措旨在提高各项监管决策的明确性与一致性。药品独占权通过为新获批疗法提供一定期限的市场保护期，在低成本仿制药上市前奖励制药创新。