美国FDA评估用于预测药物相关肝损伤的AI工具
美国FDA已接受一项关于AI驱动数字肝脏模型的意向书，并将其纳入ISTAND试点项目。该工具旨在通过在人体临床试验开始前预测新型小分子药物的毒性风险，从而优化早期安全性评估并减少动物实验。
美国食品药品监督管理局（FDA）于周三接受了一封关于预测药物诱导性肝损伤 AI 工具的意向书。这一数字肝脏模型是首个获准进入该机构“新药创新科学与技术方法”（ISTAND）试点计划的 AI 驱动型安全工具。此举旨在通过在人体测试开始前改进早期安全性评估，解决导致临床试验失败的一个主要原因。
