Kissei Pharmaceutical 报告 Amgen 药物 Tavneos 相关死亡病例达20例

KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD周五发布安全公告，报告日本境内有20例死亡病例与AMGEN INC旗下的罕见病药物Tavneos有关。在该合作伙伴公司报告患者出现严重的肝功能障碍和胆管损伤后，已停止开具新处方。这场安全危机威胁到AMGEN INC此前以37亿美元收购ChemoCentryx时获得的一项核心资产。

### 日本肝脏审查力度加大 Kissei报告称，截至4月27日的部分死亡病例涉及一种破坏胆管的严重病症。虽然尚未在所有病例中确认与Tavneos存在直接联系，但大多数严重损伤发生在开始治疗后的三个月内。自2022年上市以来，日本约有8,503名患者使用了该药物。