Grail癌症筛查试验未达标导致周五盘前股价暴跌近五成

2026年2月20日，Grail, Inc. GRAL 的股价在市场中出现大幅下跌。此前，该公司宣布其为期三年的NHS-Galleri癌症筛查试验未能达到其主要目标，即在统计学上显著减少晚期癌症的诊断数量。这一结果对于Galleri多癌症早期检测测试的商业和监管前景产生了重大影响，直接关系到英国 GB 英格兰地区国家医疗服务体系（NHS）筛查项目的决策，以及美国 US 的监管和医保覆盖审议。

此次试验结果的公布时机备受关注，因为就在几周前，Grail才向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Galleri的上市前批准（PMA）申请。这项大规模试验涉及超过14.2万名NHS参与者，其负面结果为该技术的审批路径增添了不确定性。目前，该结果已成为FDA以及美国联邦医疗保险和联邦医疗辅助计划服务中心（CMS）讨论的核心，特别是涉及Medicare覆盖范围的决策。