FDA 就 Edwards 心脏瓣膜输送系统问题发出警告

美国 FDA 在发生一起死亡和一起受伤事故后,就 Edwards Lifesciences 的部分心脏瓣膜输送系统发出警告。该公司已要求客户停用并退回受影响的器械。

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洞察:
2020年8月29日,美国马里兰州白橡树,美国食品药品监督管理局总部外景。路透社/安德鲁·凯利/资料照片

美国食品药品监督管理局在发生1起死亡和1起重伤事故后,于周四下午针对 Edwards Lifesciences Corp 的心脏瓣膜输送系统指出了高风险缺陷。

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