FDA就Vectibix视频警告Amgen

美国食品药品监督管理局向Amgen发出警告,称其结直肠癌药物Vectibix的一段宣传视频存在误导性。监管机构表示,该视频强调了药物疗效,却未能披露严重的安全性风险和患者适用限制。

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资料照片:2026年6月23日,美国加利福尼亚州圣地亚哥,在制药与生物技术行业领袖会议BIO国际大会2026上展示的Amgen标识。REUTERS/迈克·布莱克/资料照片

Amgen Inc.于周二晚间收到美国食品药品监督管理局就其结直肠癌治疗药物Vectibix宣传视频发出的正式警告。该监管通报凸显了药品营销中的宣传疏漏。该警告针对的是关键安全性信息披露的遗漏。