Boston Scientific发布心脏设备软件紧急召回通知
Boston Scientific正在召回其心脏设备软件,此前该设备已导致4人死亡和数千人受伤。根据最新要求,医生必须在患者到医院就诊期间为相关设备完成软件更新,以确保医疗安全并防止进一步的伤亡风险。
Xurve View
洞察:
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BOSTON SCIENTIFIC CORP针对多款心脏设备发布紧急召回,此前这些设备已导致4人死亡和2,557人受伤,美国食品药品监督管理局(FDA)已将此行动列为最严重的召回级别。FDA在5月7日深夜将此次基于软件的修正归类为一级召回。这种非侵入式软件修复避免了物理更换设备带来的手术风险。







