FDA批准Shionogi旗下Xocova用于新冠预防

美国食品药品监督管理局批准了Shionogi开发的口服抗病毒药物Xocova,用于在接触病毒后预防新冠肺炎,且该许可不受疫苗接种状态限制。目前这一监管进展已反映在该公司的盈利预测中。

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洞察:

SHIONOGI & CO LTD 的口服抗病毒药物 Ensitrelvir 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于新冠病毒暴露后的预防。该药物以 Xocova 为商品名销售,是首个经临床证明无论患者疫苗接种状态如何均有效的口服预防性疗法。此次获批为这家总部位于大阪的制药公司在美国医疗保健市场奠定了关键基础。

### 首创预防性疗法 FDA 批准 Ensitrelvir 用于已暴露于病毒的个体,以阻止症状发展。Shionogi 美国分公司首席执行官 Nathan McCutcheon 表示,该药是目前唯一被证明有助于预防暴露后出现新冠肺炎症状的口服选择。这一临床里程碑将该产品与主要侧重于感染后康复的现有疗法区分开来。

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