美国FDA批准诺和诺德Wegovy的7.2毫克高剂量版本以应对市场竞争
美国FDA通过快速通道程序批准了诺和诺德减重药Wegovy的7.2毫克高剂量版本，旨在通过缩短审批周期加速新药上市。临床试验数据显示该剂量可使肥胖患者平均减重达20.7%，显著高于此前2.4毫克版本的减重效果。诺和诺德预计将于今年4月在美国市场正式推出该剂量的单次使用注射笔，以此在竞争激烈的减重药市场中应对来自礼来公司的挑战。
诺和诺德周四宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其明星减肥药 Wegovy 的更高剂量版本。此次获批的是 7.2 毫克剂量的 Wegovy，得益于 FDA 局长国家优先券（National Priority Voucher）计划的快速审批。该计划于去年 6 月启动，旨在将特定药物的审批周期从传统的 10 至 12 个月缩短至仅 1 到 2 个月。
这家总部位于丹麦的制药巨头正致力于在利润丰厚的肥胖治疗市场中保持增长势头。目前，该市场竞争日益激烈，主要对手包括礼来公司。此外，由于现任总统唐纳德·特朗普致力于降低药价，制药行业正面临前所未有的价格压力。为了吸引新患者并提振需求，诺和诺德在今年早些时候还推出了一种更易于服用的口服版 Wegovy，押注这种更便捷、无针的选择能有效应对市场竞争。
在一项针对 1,407 名非糖尿病肥胖成年人、为期 72 周的后期临床试验中，使用 7.2 毫克剂量的受试者平均体重减轻了 20.7%，而使用 2.4 毫克剂量的受试者体重减轻比例为 17.5%。BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman 对此评价道：
此次获批反映了诺和诺德正朝着正确的方向迈进，但该公司在夺回被礼来占据的市场份额方面仍面临艰巨挑战。
诺和诺德计划于今年 4 月在美国推出单剂量笔装的 7.2 毫克 Wegovy，并将在届时公布价格。目前，该高剂量版本已在英国和欧盟获批，但需作为三次独立注射进行给药，而针对单剂量笔装的监管决定预计将于 2026 年下半年做出。
