市场担忧AI取代临床试验导致CRO股价下跌但专家称其核心能力难以替代

合同研究组织（CRO）的股价近期因市场担忧人工智能（AI）技术的进步可能导致制药商将临床试验工作转回内部而大幅下跌。然而，行业专家指出，这种抛售行为可能高估了技术取代该行业核心能力的可能性。自 Anthropic 在 2 月份发布先进的 AI 代理以来，市场预期制药商对 CRO 的依赖将会减少，导致 艾昆纬、Medpace Holdings, Inc. 和 查尔斯河实验室 的股价大幅下挫。近期制药公司与 AI 公司之间的一波合作浪潮进一步加剧了这些担忧。数据分析公司 DNAnexus 首席执行官 Thomas Laur 表示：> 「人工智能是否会吞噬合同研究组织？是的，我认为这确实存在可能性。」多位分析师、行业专家和政策制定者告诉路透社，从患者招募到全球试验执行，CRO 提供的服务性质很难被自动化或取代。Truist Securities 分析师 Jailendra Singh 指出，CRO 维持着全球性的试验站点网络，并持有制药公司（尤其是小型生物技术公司）难以轻易复制的专有数据。这种观点在华尔街得到了广泛共鸣。TD Cowen 的分析师估计，即使是完全启用 AI 的临床试验设置，也只能为制药商节省约 10% 至 15% 的成本。争论的核心在于制药行业对大规模执行能力的依赖。在不同的人口统计数据和地理区域中为早期试验寻找哪怕是一小部分符合条件的患者，都需要 CRO 几十年建立的庞大数据和站点网络。Singh 补充称，制药公司并不具备同等水平的数据和专业知识。CRO 的高管们表示，AI 可能会简化部分流程，但无法取代试验的人力与运营骨干。Atropos Health 首席执行官 Brigham Hyde 表示：> 「人工智能本身无法主动联系医生、招募患者、确保他们准时赴约或记录所有数据。」美国食品药品监督管理局（FDA）数字健康咨询委员会主席 Ami Bhatt 表示，尽管 AI 可以自动处理患者预筛选等高业务量任务，但关键决策仍需要人类监督。她指出，站点执行、知情同意和安全监测仍牢牢掌握在人类手中，最终责任归属于人。前卫生与公众服务部公共事务副助理部长 William Pierce 指出，技术还面临更基本的限制。AI 无法取代药物安全所需的实验室测试，且由于监管审查和责任风险，其在直接患者护理中的应用仍然有限。分析师认为，AI 不会取代 CRO，反而可能通过加快试验速度和提高效率来提升其价值。TD Cowen 分析师估计，完全启用 AI 的后期试验可以在 47 个月内完成，而基准时间为 58 个月，缩短了 11 个月。对于那些重金投入 AI 的 CRO 来说，这种时间压缩可能成为强大的竞争优势。TD Cowen 补充道，对于一款预计年收入峰值为 15 亿美元的药物，提前近一年上市可带来约 4400 万美元的额外收入。该机构预计将出现新型合同模式，包括基于 AI 效率的收益共享安排。然而，近期的股价下跌表明投资者的不安情绪依然存在。制药商 因赛特医疗 炎症与自身免疫部门负责人 Jim Lee 表示，投资者可能担心 CRO 可能不得不缩减某些服务，从而影响其收入。目前，分析师坚称没有证据表明制药公司因 AI 而削减 CRO 支出，并称此次抛售更多是出于恐慌而非实质性威胁。对于 Singh 而言，结论很简单：> 「我们不认为 AI 是该行业的阻力；如果说有什么影响的话，它更像是一种助力。」