FDA ออกแนวปฏิบัติว่าด้วยแอปสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์
FDA สหรัฐฯ ออกแนวปฏิบัติใหม่เพื่อชี้แจงแนวทางการพัฒนาและการระบุบนฉลากของบริษัทยาสำหรับแอปพลิเคชันที่ใช้ร่วมกับยาตามใบสั่งแพทย์ โดยนโยบายนี้มุ่งลดความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ ควบคู่ไปกับการรักษามาตรฐานความปลอดภัย
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ได้ออกแนวปฏิบัติใหม่ในช่วงบ่ายวันอังคาร เพื่อชี้แจงข้อกำหนดด้านการกำกับดูแลสำหรับแอปพลิเคชันซอฟต์แวร์ที่ใช้ควบคู่กับยาตามใบสั่งแพทย์ โดยนโยบายดังกล่าวกำหนดมาตรฐานเฉพาะว่าเมื่อใดที่ผู้พัฒนายาจะต้องยื่นเนื้อหาแอปเพื่อรับการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล ทั้งนี้ กรอบการกำกับดูแลนี้มีเป้าหมายเพื่อลดอุปสรรคในการปฏิบัติตามกฎเกณฑ์สำหรับนักพัฒนาเทคโนโลยี พร้อมกับรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผู้ป่วย
