FDA รับเครื่องมือ AI ทำนายความเสี่ยงตับอักเสบจากยา
FDA ได้ตอบรับจดหมายแสดงเจตจำนงในการนำแบบจำลองตับดิจิทัลที่ขับเคลื่อนด้วย AI เข้าสู่โครงการนำร่อง ISTAND โดยเครื่องมือนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยกระดับการประเมินความปลอดภัยในระยะเริ่มแรกและลดการทดลองในสัตว์ ด้วยการทำนายความเสี่ยงของความเป็นพิษในยาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดใหม่ก่อนเริ่มการทดสอบในมนุษย์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ตอบรับจดหมายแสดงเจตจำนงเมื่อวันพุธ สำหรับเครื่องมือที่ใช้ระบบ AI ซึ่งออกแบบมาเพื่อพยากรณ์ภาวะตับอักเสบจากการใช้ยา โดยแบบจำลองตับในรูปแบบดิจิทัลนี้ถือเป็นเครื่องมือด้านความปลอดภัยที่ขับเคลื่อนด้วย AI ชิ้นแรกที่ได้รับการยอมรับเข้าสู่โครงการนำร่อง Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs (ISTAND) ของหน่วยงาน ความเคลื่อนไหวดังกล่าวมีเป้าหมายเพื่อแก้ปัญหาหลักที่เป็นสาเหตุของความล้มเหลวในการทดสอบทางคลินิก ด้วยการปรับปรุงการประเมินความปลอดภัยในระยะเริ่มต้นก่อนที่จะเริ่มการทดสอบในมนุษย์










