Kissei รายงานผู้เสียชีวิต 20 รายจากยา Tavneos ของ Amgen

KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD ออกประกาศแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยเมื่อวันศุกร์ โดยรายงานการเสียชีวิตของผู้ป่วย 20 รายในญี่ปุ่น ที่เชื่อมโยงกับยา Tavneos ซึ่งเป็นยารักษาโรคหายากของ AMGEN INC โดยบริษัทพันธมิตรได้สั่งระงับการสั่งจ่ายยาแก่ผู้ป่วยรายใหม่ หลังจากพบว่าผู้ป่วยมีอาการตับทำงานผิดปกติอย่างรุนแรงและท่อน้ำดีถูกทำลาย วิกฤตความปลอดภัยในครั้งนี้กำลังคุกคามสินทรัพย์หลักที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ ChemoCentryx มูลค่า 3.7 พันล้านดอลลาร์ของ Amgen

### การตรวจสอบปัญหาตับในญี่ปุ่นทวีความเข้มข้น Kissei รายงานว่า ณ วันที่ 27 เมษายน มีผู้เสียชีวิตบางรายที่มีภาวะรุนแรงจากการที่ท่อน้ำดีถูกทำลาย แม้ว่าจะยังไม่มีการยืนยันความเชื่อมโยงโดยตรงกับยา Tavneos ในทุกกรณี แต่ความเสียหายรุนแรงส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา ทั้งนี้ มีผู้ป่วยในญี่ปุ่นประมาณ 8,503 รายที่ใช้ยานี้นับตั้งแต่เปิดตัวในปี 2022