Incyte เผยผลการทดลองทางคลินิกขั้นสูงของการรักษาใหม่ในผู้ป่วย DLBCL
Incyte ประกาศผลการทดลองทางคลินิกขั้นสูงที่แสดงให้เห็นว่าการผสมผสานของ tafasitamab และ lenalidomide กับเคมีบำบัด R-CHOP ช่วยยืดอายุการอยู่รอดโดยไม่ลุกลามในผู้ป่วย DLBCL ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ บริษัทมีแผนจะขออนุมัติจาก FDA ในการใช้เป็นการรักษาอันดับแรกในปี 2026
ประเด็นสำคัญ:
บริษัท Incyte Corporation ได้ประกาศผลการทดลองทางคลินิกขั้นสูงที่แสดงให้เห็นว่าการผสมผสานของ tafasitamab และ lenalidomide กับเคมีบำบัด R-CHOP สามารถยืดอายุการอยู่รอดโดยไม่ลุกลามในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดกระจายตัวใหญ่ (DLBCL) ใหม่ได้ ผลการทดลองซึ่งรวมถึงผู้ป่วยประมาณ 900 คน ได้รับการกล่าวถึงว่าเป็นการบ่งชี้ทางคลินิกที่สำคัญสำหรับการทดลองนี้ ในฐานะที่ DLBCL เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดที่พบมากที่สุดในผู้ใหญ่ทั่วโลก คิดเป็นประมาณ 40% ของกรณีทั้งหมด ในสหรัฐอเมริกา
US มีผู้ป่วยใหม่ประมาณ 24,000 รายต่อปี การประกาศผลการทดลองนี้ทำให้หุ้นของ Incyte ขยับขึ้นประมาณ 3% ในการซื้อขายก่อนตลาดเปิด นอกจากนี้ บริษัทมีแผนที่จะขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้การรักษานี้เป็นการรักษาอันดับแรกในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ซึ่งจะทำให้ Incyte มีโอกาสขยายตลาดการรักษาโรคนี้เพิ่มขึ้น ในขณะที่การรักษาด้วย tafasitamab (Monjuvi) และ lenalidomide ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ป่วยที่โรคกลับมาหรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้าและไม่เหมาะสมสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด การทดลองนี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ซึ่งเป็นการเสริมสร้างฐานข้อมูลการรักษาที่มีอยู่เดิม







