Granules India ปรับปรุงโรงงานหลัง US FDA พบข้อบกพร่อง
Granules India เร่งปรับปรุงการตรวจสอบและใช้ระบบดิจิทัลหลัง US FDA พบข้อบกพร่องที่โรงงานในอินเดีย เพื่อลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและรักษามาตรฐานการผลิตยา
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
Granules India Ltd ผู้ผลิตยารายใหญ่จากประเทศอินเดีย กำลังยกระดับการตรวจสอบโรงงานผลิตและปรับเปลี่ยนเอกสารให้อยู่ในรูปแบบดิจิทัล หลังจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา ตรวจพบการละเมิดกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึงปัญหาด้านการเก็บรักษาบันทึกข้อมูลและแนวทางปฏิบัติในการควบคุมการปนเปื้อนที่โรงงานขนาดใหญ่ที่สุดของบริษัท











