FDA เตือน Amgen ปมวิดีโอ Vectibix
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้เตือน Amgen ว่าวิดีโอส่งเสริมการขายสำหรับยารักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Vectibix มีเนื้อหาที่สร้างความเข้าใจผิด โดยหน่วยงานกำกับดูแลระบุว่าวิดีโอดังกล่าวเน้นย้ำถึงข้อดี แต่กลับไม่เปิดเผยความเสี่ยงร้ายแรงด้านความปลอดภัยและข้อจำกัดสำหรับผู้ป่วย
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
Amgen Inc. ได้รับคำเตือนอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา เมื่อช่วงค่ำวันอังคาร เกี่ยวกับวิดีโอส่งเสริมการขายสำหรับการรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Vectibix หนังสือแจ้งเตือนด้านกฎระเบียบนี้เน้นย้ำถึงข้อผิดพลาดในการส่งเสริมการขายในด้านการตลาดเภสัชกรรม โดยคำเตือนดังกล่าวพุ่งเป้าไปที่การละเลยการเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ
