อย. สหรัฐฯ เสนอเพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ของ Amgen
อย. สหรัฐฯ เสนอเพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ของ Amgen เนื่องจากขาดประสิทธิภาพและให้ข้อมูลเท็จ ทั้งยังพบรายงานเกี่ยวกับอาการตับอักเสบจากการใช้ยารักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองนี้
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เสนอให้เพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ซึ่งเป็นยารักษาโรคหลอดเลือดอักเสบของบริษัท AMGEN INC เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา โดยหน่วยงานระบุถึงกรณีการพบผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ตับ 76 ราย และมีผู้เสียชีวิต 8 รายที่มีความเชื่อมโยงกับการใช้ยานับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติในปี 2021 เหตุการณ์นี้ทำให้นักลงทุนต้องเผชิญกับความเสี่ยงจากการสูญเสียรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจากยาที่ครั้งหนึ่งเคยถูกคาดหวังให้เป็นผลิตภัณฑ์หลักในพอร์ตโฟลิโอการรักษาโรคหายากของ Amgen










