อย. สหรัฐฯ เสนอเพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ของ Amgen

อย. สหรัฐฯ เสนอเพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ของ Amgen เนื่องจากขาดประสิทธิภาพและให้ข้อมูลเท็จ ทั้งยังพบรายงานเกี่ยวกับอาการตับอักเสบจากการใช้ยารักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองนี้

Xurve View
ประเด็นสำคัญ:

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เสนอให้เพิกถอนการอนุมัติยา Tavneos ซึ่งเป็นยารักษาโรคหลอดเลือดอักเสบของบริษัท AMGEN INC เมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา โดยหน่วยงานระบุถึงกรณีการพบผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ตับ 76 ราย และมีผู้เสียชีวิต 8 รายที่มีความเชื่อมโยงกับการใช้ยานับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติในปี 2021 เหตุการณ์นี้ทำให้นักลงทุนต้องเผชิญกับความเสี่ยงจากการสูญเสียรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจากยาที่ครั้งหนึ่งเคยถูกคาดหวังให้เป็นผลิตภัณฑ์หลักในพอร์ตโฟลิโอการรักษาโรคหายากของ Amgen

โลโก้ Amgen แสดงในภาพประกอบเมื่อเดือนสิงหาคม 2025 REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
IUX24

IUX24 นำเสนอข่าวเชิงลึกด้านการเงิน เศรษฐกิจ และการลงทุน ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อจับสัญญาณสำคัญจากตลาดทั่วโลก

IFZA Properties, Dubai Silicon Oasis, DSO-IFZA, Dubai, United Arab Emirates

Copyright IUX24 MEDIA - FZCO. สงวนลิขสิทธิ์

ขับเคลื่อนด้วย AI • สร้างด้วยความพิถีพิถัน

IUX24 เป็นแพลตฟอร์มข้อมูลและการวิเคราะห์ที่ให้บริการข่าวสาร ข้อมูลตลาด เครื่องมือวิเคราะห์ และฟีเจอร์ที่ใช้ AI เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลและความรู้ บริการและข้อมูลที่นำเสนอไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน สัญญาณการซื้อขาย หรือบริการนายหน้าซื้อขายหลักทรัพย์ การลงทุนมีความเสี่ยง และผู้ใช้งานควรประเมินข้อมูลอย่างรอบคอบก่อนตัดสินใจลงทุน