Boston Scientific เรียกคืนซอฟต์แวร์อุปกรณ์หัวใจเร่งด่วน
Boston Scientific กำลังดำเนินการเรียกคืนซอฟต์แวร์สำหรับอุปกรณ์หัวใจหลังจากพบรายงานผู้เสียชีวิต 4 รายและผู้ได้รับบาดเจ็บอีกหลายพันคน โดยในขณะนี้แพทย์จำเป็นต้องดำเนินการอัปเดตซอฟต์แวร์ให้กับตัวอุปกรณ์ในระหว่างที่คนไข้เดินทางมาเข้ารับการตรวจรักษาที่คลินิก
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
BOSTON SCIENTIFIC CORP ออกประกาศเรียกคืนอุปกรณ์หัวใจอย่างเร่งด่วน หลังพบความเชื่อมโยงกับการเสียชีวิต 4 ราย และการบาดเจ็บ 2,557 ราย ภายหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา จัดระดับการดำเนินการดังกล่าวเป็นการเรียกคืนที่ร้ายแรงที่สุด โดย FDA กำหนดให้การแก้ไขปัญหาผ่านซอฟต์แวร์นี้เป็นการเรียกคืนระดับ 1 ในช่วงดึกของวันที่ 7 พฤษภาคม ซึ่งการแก้ไขผ่านซอฟต์แวร์แบบไม่ล่วงล้ำร่างกายนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนอุปกรณ์ทางกายภาพ











