บริษัทยาเลื่อนเปิดตัวยาในยุโรปจากนโยบายราคายาสหรัฐฯ

บริษัทยารักษาระดับโลกกำลังชะลอการเปิดตัวยาใหม่ในยุโรป เนื่องจากอุตสาหกรรมกำลังเผชิญกับแรงกดดันจาก สหรัฐอเมริกา และการเปลี่ยนแปลงนโยบายด้านราคาของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ตามข้อมูลจากผู้บริหาร กลุ่มการค้าในอุตสาหกรรม และข้อมูลที่เปิดเผยกับรอยเตอร์

ทำเนียบขาวได้พยายามผลักดันให้ลดราคายาตามใบสั่งแพทย์ในสหรัฐฯ ซึ่งตามปกติแล้วจะมีราคาสูงกว่าประเทศที่ร่ำรวยอื่นๆ อย่างมาก โดยทรัมป์ระบุว่าอุตสาหกรรมยาไม่ยุติธรรมต่อผู้บริโภคชาวอเมริกัน และพยายามเชื่อมโยงต้นทุนยาในสหรัฐฯ กับราคาที่จ่ายในที่อื่นๆ รวมถึงในยุโรป ซึ่งเป็นที่รู้จักในฐานะนโยบายการกำหนดราคาแบบประเทศที่ได้รับสิทธิพิเศษสูงสุด (Most-Favoured-Nation หรือ MFN)

สถานการณ์ดังกล่าวส่งผลให้ผู้ผลิตยาตัดสินใจระงับการนำยาบางชนิดเข้าสู่ตลาดยุโรป ซึ่งเป็นตลาดที่มีการใช้จ่ายด้านสุขภาพต่ำกว่า เพื่อหลีกเลี่ยงการดึงราคาในตลาดสหรัฐฯ ที่มีมูลค่ากว่า 7 แสนล้านดอลลาร์ให้ลดลงตามไปด้วย นอกจากนี้ยังสร้างความท้าทายที่ซับซ้อนสำหรับซีอีโอและผู้กำหนดนโยบายด้านสุขภาพของยุโรป

"เรากำลังเริ่มเห็นสัญญาณแรกของการชะลอการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในยุโรป ซึ่งเป็นผลมาจากความไม่แน่นอนว่านโยบายนี้จะส่งผลกระทบต่อการกำหนดราคาในสหรัฐฯ อย่างไรในท้ายที่สุด"

ข้อความข้างต้นกล่าวโดย Stefan Oelrich ประธานสมาพันธ์อุตสาหกรรมและสมาคมเภสัชกรรมแห่งยุโรป (EFPIA) และผู้บริหารระดับสูงของ ไบเออร์ เอจี โดยข้อมูลจากบริษัทวิจัยตลาด GlobalData ระบุว่า การเปิดตัวยาใหม่ในยุโรปลดลงอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่สหรัฐฯ นำนโยบายอ้างอิงราคาระหว่างประเทศมาใช้เมื่อเดือนพฤษภาคม ซึ่งสอดคล้องกับความเห็นของผู้บริหารและเจ้าหน้าที่ในอุตสาหกรรม

การวิเคราะห์ของ GlobalData พบว่าการเปิดตัวยาในตลาดสหภาพยุโรปลดลงประมาณ 35% ในช่วง 10 เดือนนับตั้งแต่มีคำสั่งฝ่ายบริหารของทรัมป์ เมื่อเทียบกับ 10 เดือนก่อนหน้า การชะลอการเปิดตัวยาในราคาที่ต่ำกว่าของยุโรปอาจช่วยรักษาความปลอดภัยให้กับราคายาที่สูงกว่าในสหรัฐฯ ได้นานขึ้น

Lionel Collet หัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพ HAS ของ ฝรั่งเศส กล่าวว่า ผู้ผลิตยากำลังเลื่อนการตัดสินใจในช่องทางเข้าถึงยาก่อนกำหนดของฝรั่งเศส ซึ่งอนุญาตให้ผู้ป่วยได้รับยาบางชนิดก่อนการอนุมัติอย่างเป็นทางการ โดยจำนวนการตัดสินใจเข้าถึงยาก่อนกำหนดของ HAS ลดลงเหลือเพียง 10 รายการในปีที่ผ่านมา จาก 25 รายการในปี 2024 เขาระบุว่าฝรั่งเศสเป็นหนึ่งในตลาดที่มีราคายาต่ำที่สุดในยุโรป โดยมีราคาประมาณหนึ่งในสามของสหรัฐฯ ซึ่งราคาในฝรั่งเศสและ เยอรมนี มักจะส่งผลกระทบต่อการกำหนดราคาในประเทศยุโรปอื่นๆ ตามไปด้วย

อินสเมด อินคอร์ปอเรทเต็ด เปิดเผยเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ว่าได้เลื่อนการเปิดตัวยาต้านการอักเสบ Brunspri ในเยอรมนี เนื่องจากความไม่แน่นอนเกี่ยวกับแผนการกำหนดราคาในสหรัฐฯ

"เราต้องการความชัดเจนเกี่ยวกับนโยบาย MFN และดูเหมือนว่าสิ่งที่ควรทำคือการระงับสิ่งต่างๆ ไว้ก่อนจนกว่าเราจะรู้ว่าภาพรวมจะเป็นอย่างไร"

William Lewis ซีอีโอของบริษัทกล่าวในการแถลงผลประกอบการ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติในยุโรปเมื่อเดือนพฤศจิกายนแต่ยังไม่มีการเปิดตัวในภูมิภาค ขณะที่บริษัทเริ่มจำหน่ายในสหรัฐฯ ทันทีหลังจากได้รับอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม

ในช่วงปีที่ผ่านมา ผู้บริหารจากบริษัทสัญชาติสวิสอย่าง โรช โฮลดิ้ง เอจี และ โนวาร์ทิส เอจี รวมถึง แอสตร้าเซนเนก้า พีแอลซี จาก สหราชอาณาจักร ได้ออกมาวิพากษ์วิจารณ์การกำหนดราคายาและแรงจูงใจในการสร้างนวัตกรรมในยุโรป พร้อมเรียกร้องให้มีการใช้จ่ายเพิ่มขึ้น

"ยุโรปกำลังเผชิญกับความเสี่ยงที่จะล้าหลังสหรัฐฯ และจีน เนื่องจากแนวทางของรัฐบาลในการประเมินมูลค่าของยารักษาโรค"

Ruud Dobber ผู้บริหารของแอสตร้าเซนเนก้ากล่าว โดยปัจจุบันยุโรปใช้จ่ายประมาณ 1% ของ GDP ไปกับยา เมื่อเทียบกับ 2% ในสหรัฐฯ และ 1.8% ใน จีน นอกจากนี้ยุโรปยังสูญเสียส่วนแบ่งในการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา การทดลองทางคลินิก และการเปิดตัวนวัตกรรมการรักษาใหม่ๆ ตามข้อมูลของกลุ่มล็อบบี้ EFPIA

บางบริษัทถึงขั้นถอนยาออกจากตลาดยุโรป เช่น แอมเจน อิงค์ ที่มีสำนักงานใหญ่ในแคลิฟอร์เนีย ได้ถอนยาแก้คอเลสเตอรอล Repatha ออกจาก เดนมาร์ก โดยอ้างถึงราคาและสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนไป ขณะที่ อินดิวิเออร์ พีแอลซี ได้ถอนยาแก้เสพติด Subutex และ Suboxone ออกจาก สวีเดน และตลาดอื่นๆ

Ron Lanton ทนายความด้านสุขภาพในบอสตัน กล่าวว่าความไม่แน่นอนเกี่ยวกับเกณฑ์มาตรฐานการกำหนดราคาในสหรัฐฯ ทำให้การเปิดตัวยาในยุโรปหยุดชะงักลง โดยเขาเปรียบเทียบว่าสถานการณ์นี้เหมือนกับการเล่นหมากรุกโดยที่ถูกปิดตาไว้ และไม่น่าแปลกใจที่การเปิดตัวยาต่างๆ จะดำเนินไปอย่างล่าช้ากว่าเดิมมาก