米FDA、医薬品独占権に関する新委員会を設置
米食品医薬品局は、医薬品の市場独占権の決定を監督・助言するための専門委員会を設置しました。この新組織は、医薬品に対する市場保護の決定に関する明確性と一貫性の向上を目指しています。
米国食品医薬品局は金曜午後、医薬品の独占権決定を監督する新たな審査委員会を設置しました。この取り組みは、規制当局の決定全体における明確性と一貫性を高めることを目的としています。医薬品の独占権は、低コストな後発医薬品の競合品が市場に投入される前に、新たに承認された治療薬へ一定期間の市場保護を付与することで、製薬のイノベーションに報いるものです。
