FDA、Edwards の心臓弁デリバリーの問題に警告
米国 FDA は、1件の死亡と1件の負傷事故を受け、Edwards Lifesciences の特定心臓弁デリバリーシステムに関する警告を発行しました。同社は顧客に対し、対象機器の撤去と返品を要請しています。
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米国食品医薬品局は、1件の死亡および1件の重傷事故を受け、木曜午後に Edwards Lifesciences Corp の心臓弁デリバリーシステムにおける高リスクの欠陥を指摘しました。
